图片来源：西安大医集团

8月2日，西安大医集团股份有限公司拥有自主知识产权的“伽马射束立体定向放射治疗系统”和“X/γ射线放射治疗系统”两款三类医疗器械，通过国家药品监督管理局创新产品注册申请获批上市，填补了该领域国内空白。

西安大医集团股份有限公司致力于放射治疗设备创新研发。该公司的“伽马射束立体定向放射治疗系统”2020年通过国家药品监督管理局创新医疗器械审批申请，“X/γ射线放射治疗系统”是科技部“十三五”期间重大研发专项成果转化产品，这两个项目也是陕西省药监局确定的“百人帮百企”行动重点帮扶项目。

自帮扶行动开展以来，陕西药监局采取有效措施，力促两款创新产品尽早获批上市。

图片来源：西安大医集团

今年以来，陕西省药监局深化巩固“百人帮百企”行动成果，推行研审联动，并创新服务模式，努力促进陕西省药品医疗器械成果转化。一是建立健全帮扶措施和实施机制。该局成立药品医疗器械高质量发展领导小组，制定全力服务医药产业发展33条措施，进一步压缩创新医疗器械审评时限，将审评时限从20个工作日压缩到7个工作日，畅通咨询渠道，为创新研发提供便利。二是坚持提前介入服务企业。该局聚焦企业实际需求实施差异化帮扶、动态帮扶以及合力帮扶，为创新研发进行现场指导，为企业排忧解难。三是强化精准帮扶。该局加大对进入国家、省上创新医疗器械审批通道企业和产品的技术指导，建立帮扶团队，强化与国家药品监督管理局对接沟通，帮助企业解决注册申报、临床试验中遇到的问题。

陕西省药监局实施“百人帮百企”行动两年多来，共帮助130家药品企业解决470余项难题。今年该局又将58家企业列入重点帮扶对象，并将已进入临床试验的3个药品、1个试剂、5个医疗器械等创新产品作为重点帮扶品种，力推尽快获批上市。

消息来源：陕西日报 记者：徐颖

官方网站机械多年来致力于为国内外高端客户加工各种高精密零部件，我们的业务涵盖：半导体，机器人，新能源，医疗器械，光伏，光学，军工，核电等领域的精密零部件加工，我们拥有okuma五轴数控机8台，mazak四轴立式加工32台，brother三轴加工中心38台，精密慢走丝（swiss+GF+Agie）3台，自动走芯机（Star）8台，如果你有精密零部件需要加工，可以联系我们。

版权声明：官方网站机械倡导尊重与保护知识产权，文章版权归原作者及原出处所有。文章系作者个人观点，不代表官方网站机械的立场，转载请联系原作者及原出处获取授权,如发现本网站内容存在版权或其它问题，烦请联系我们沟通处理。 联系方式： 3376785495@qq.com